El levetiracetam se utiliza cada vez más en mujeres embarazadas con epilepsia . Aunque hasta la fecha no se han observado efectos teratogénicos, los datos sobre el riesgo de aborto espontáneo y defectos congénitos importantes son limitados, particularmente para la terapia combinada comúnmente utilizada de levetiracetam y lamotrigina . Un estudio observacional analizó ahora la tasa de defectos congénitos importantes y abortos espontáneos después del tratamiento materno con levetiracetam. Los resultados del estudio fueron publicados en la revista científica 'Epilepsia'.

Un estudio de cohorte compara embarazos con levetiracetam y lamotrigina

Este estudio de cohorte se basó en los embarazos registrados por el Centro Embryotox entre 2000 y 2017. Los investigadores que rodean al Profesor Dr. Maria Hoeltzenbein, especialista en genética humana de la Charité – Universitätsmedizin Berlin, comparó los resultados de embarazos registrados prospectivamente con monoterapia con levetiracetam (n=221) o monoterapia con lamotrigina (n=469) en el primer trimestre. Además, todos los embarazos con exposición a levetiracetam en el primer trimestre (n=364) se compararon con una cohorte no expuesta (n=729). En una revisión separada se realizó un análisis de los embarazos con la terapia combinada más comúnmente utilizada de levetiracetam y lamotrigina (n = 80).

La monoterapia con levetiracetam es segura, riesgos con la terapia combinada

Como resultado, no se encontró un riesgo significativamente mayor de defectos congénitos importantes o aborto espontáneo después de la exposición a levetiracetam en el primer trimestre. Sin embargo, surgieron hallazgos interesantes:

• El peso al nacer de los recién nacidos varones fue significativamente menor después de la monoterapia con levetiracetam en comparación con la monoterapia con lamotrigina.
• La terapia combinada con levetiracetam y lamotrigina mostró un riesgo significativamente mayor de abortos espontáneos en comparación con una cohorte no expuesta (índice de riesgo ajustado [aHR] 3,01; intervalo de confianza del 95 % [IC 95 %] 1,43 a 6, 33) y un aumento no significativo en defectos congénitos graves, particularmente en el área de defectos cardíacos (7,7%; n=5/65; odds ratio ajustado [aOR] 1,47; IC 95%: 0,48 a 4,47).

Se requieren más estudios

Los investigadores concluyeron que el estudio respalda el uso de levetiracetam como un fármaco antiepiléptico seguro durante el embarazo. Sin embargo, el menor peso al nacer de los recién nacidos varones después de la monoterapia materna con levetiracetam y el riesgo inesperadamente alto de abortos espontáneos y defectos de nacimiento después de la terapia combinada con levetiracetam y lamotrigina requieren más investigación.

Fuente:

Hoeltzenbein et al. (2023): Tratamiento antiepiléptico con levetiracetam durante el primer trimestre y resultado del embarazo: un estudio observacional. Epilepsia, DOI: 10.1111/epi.17800.

Autor: Dr. Christian Kretschmer