LINEZOLID KALCEKS 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG   

Prospecto: información para el usuario

Linezolid Kalceks 2 mg/ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Linezolid Kalceks y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Kalceks

3.   Cómo usar Linezolid Kalceks

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Linezolid Kalceks

6.   Contenido del envase e información adicional

Linezolid Kalceks contiene el principio activo linezolid. El linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que funciona impidiendo el crecimiento de ciertas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.

Se usa para el tratamiento de la neumonía y de algunas infecciones en la piel o de debajo de la piel en adultos. Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para tratar su infección.

No use Linezolid Kalceks

• si es alérgico al linezolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO, como por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
• si está amamantando, ya que el linezolid pasa a leche materna y puede afectar al bebé.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.

Es posible que linezolid no sea adecuado para usted si responde sí a cualquiera de las siguientes preguntas. En ese caso, indíqueselo a su médico, ya que él/ella necesitará revisar su estado general de salud y su tensión arterial antes y durante el tratamiento o podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.

Pregunte a su médico si no está seguro de si alguna de estas categorías son aplicables a usted.

• ¿Tiene la tensión arterial alta, tanto si está tomando medicamentos para su tratamiento como si no?
• ¿Le han diagnosticado hiperactividad tiroidea?
• ¿Tiene un tumor de las glándulas adrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores en el sistema hormonal que cursan con síntomas de diarrea, enrojecimiento de la piel, sibilancias)?
• ¿Padece depresión maniaca, trastorno esquizoafectivo, confusión mental u otros problemas de salud mental?
• ¿Tiene antecedentes de hiponatremia (baja cantidad de sodio en la sangre) o toma medicamentos que reducen la cantidad de sodio en la sangre, por ejemplo, ciertos diuréticos como la hidroclorotiazida?
• ¿Toma algún opioide?

El uso de ciertos medicamentos, incluidos los antidepresivos y los opioides, junto con linezolid puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal (ver sección 2 «Otros medicamentos y Linezolid Kalceks» y sección 4).

Tenga especial cuidado con Linezolid Kalceks

Informe a su médico antes de que le administren este medicamento si usted:

• es una persona de edad avanzada
• presenta moretones y sangra con facilidad
• tiene anemia (una cifra baja de glóbulos rojos en la sangre)
• es propenso a las infecciones
• tiene antecedentes de convulsiones
• presenta enfermedades del hígado o de los riñones, en particular si está en diálisis
• tiene diarrea

Informe inmediatamente a su médico si durante el tratamiento padece:

• alteraciones de la vista, como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver los detalles o si se reduce su campo visual.
• pérdida de sensibilidad en los brazos o las piernas, o una sensación de hormigueo o ardor en brazos o piernas.
• puede presentar diarrea mientras está tomando o después de tomar antibióticos, incluido linezolid. Si la diarrea se vuelve intensa, no se resuelve o si observa sangre o mucosidad en las heces debe dejar de recibir este medicamento inmediatamente y consultar a su médico. En esta situación, no deberá tomar medicamentos que interrumpan o disminuyan la defecación.
• náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración rápida.
• dolor muscular, dolor a la palpación o debilidad y/u orina oscura de forma inexplicable. Estos pueden ser signos de una enfermedad grave llamada rabdomiólisis (destrucción del tejido muscular), que puede conducir a lesiones en los riñones.
• sensación de mareo y malestar con debilidad muscular, dolor de cabeza, confusión y deterioro de la memoria, que puede indicar hiponatremia (baja cantidad de sodio en sangre).

Otros medicamentos y Linezolid Kalceks

Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Existe el riesgo de que linezolid  interaccione con ciertos medicamentos y produzca efectos secundarios tales como alteración de la tensión arterial, la temperatura corporal o la frecuencia cardiaca.

Informe a su médico si está tomando o ha estado tomando en las 2 últimas semanas los siguientes medicamentos, ya que no se le debe administrar linezolid  si todavía los está tomando o si los ha tomado recientemente (ver también la sección 2 anterior «No le deben administrar Linezolid Kalceks»).

• inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO, como por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.

Comunique también a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Es posible que su médico decida igualmente que se le debe administrar linezolid, pero necesitará revisar su estado general de salud y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, puede decidir que otro medicamento es mejor para usted.

• Descongestionantes nasales o tratamientos contra el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Algunos medicamentos para tratar el asma, como el salbutamol, la terbutalina, el fenoterol.
• Ciertos antidepresivos llamados tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Hay muchos medicamentos de este tipo, como amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina.
• Medicamentos utilizados para tratar las migrañas, como el sumatriptán y el zolmitriptán.
• Medicamentos usados para tratar reacciones alérgicas repentinas y graves, como la adrenalina (epinefrina).
• Medicamentos que aumentan la tensión arterial, como la noradrenalina (norepinefrina), la dopamina y la dobutamina.
• Opioides, por ejemplo, la petidina, utilizados para aliviar el dolor moderado a intenso.
• Medicamentos utilizados para tratar los trastornos de ansiedad, como la buspirona.
• Medicamentos que evitan los coágulos de sangre, como la warfarina.
• Un antibiótico llamado rifampicina.

Uso de Linezolid Kalceks con alimentos, bebidas y alcohol

• Evite comer grandes cantidades de queso curado, extractos de levadura o de habas de soja, por ejemplo, salsa de soja, y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. El motivo es que linezolid  puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina que está presente de forma natural en algunos alimentos. Esta interacción puede causar un aumento de su tensión arterial.
• Si aparece un dolor de cabeza palpitante después de comer o beber comuníqueselo a su médico o enfermero inmediatamente.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.

Se desconoce el efecto de linezolid  en las mujeres embarazadas, por lo tanto, éste no debe usarse durante el embarazo, a menos que lo aconseje el médico.

No amamante mientras esté recibiendo este medicamento ya que éste pasa a la leche y podría afectar a su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede hacer que se sienta mareado o experimente alguna alteración en su visión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si no se encuentra bien, su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede verse afectada.

Linezolid Kalceks contiene glucosa

Contiene aproximadamente 12 g de glucosa por dosis (300 ml), lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Linezolid Kalceks contiene sodio

Este medicamento contiene 114 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis (300 ml). Esto equivale al 5,7 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Adultos

Este medicamento le será administrado por un médico o profesional sanitario mediante un gotero (por perfusión en una vena). La dosis recomendada para adultos (18 años o mayores) es de 300 ml (600 mg de linezolid), dos veces al día, administrado directamente en el torrente sanguíneo (por vía intravenosa), mediante un gotero y durante un periodo de 30 a 120 minutos.

Si está recibiendo diálisis, le deben administrar este medicamento después de su tratamiento con diálisis.

La duración del tratamiento es habitualmente de 10 a 14 días, pero puede prolongarse hasta 28 días. La seguridad y eficacia de este medicamento no ha sido confirmada para periodos más largos de 28 días. Su médico decidirá la duración de su tratamiento concreto.

Mientras esté usando linezolid, su médico le realizará análisis de sangre periódicos para controlar las cifras de los parámetros sanguíneos.

Su médico vigilará su visión si recibe este medicamento durante más de 28 días.

Uso en niños y adolescentes

Linezolid  no se administra en circunstancias normales para tratar a niños ni a adolescentes (menores de 18 años).

Si se le administra más Linezolid Kalceks del que debiera

Si cree que le han administrado una cantidad excesiva de este medicamento, informe de inmediato a su médico o enfermero.

En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Comunique de inmediato a su médico o enfermero si nota alguno de estos efectos adversos durante el tratamiento con linezolid:

Los efectos adversos graves (cuya frecuencia está entre paréntesis) son:

• Hinchazón particularmente alrededor de la cara y cuello (poco frecuente), sibilancias y/o dificultad para respirar (rara). Esto puede ser un signo de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento con este medicamento.
• Reacciones graves en la piel como una erupción púrpura elevada debida a la inflamación de los vasos sanguíneos (rara), erupción cutánea intensa que se extiende rápidamente, con ampollas o descamación de la piel (síndrome de Stevens‑Johnson y necrosis epidérmica tóxica) (rara), piel roja, dolorida y escamosa (dermatitis) (poco frecuente).
• Alteraciones de la visión (poco frecuentes), como visión borrosa (poco frecuente), cambios en la visión de los colores (frecuencia no conocida), dificultad para ver los detalles (frecuencia no conocida), pérdida de visión (frecuencia no conocida) o si se reduce su campo visual (rara).
• Diarrea intensa que contiene sangre y/o mucosidad (colitis por antibióticos, incluida colitis pseudomembranosa), que en raras circunstancias podría provocar complicaciones potencialmente mortales (poco frecuente).
• Náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida (rara).
• Ataques epilépticos o convulsiones (poco frecuentes).
• Síndrome serotoninérgico (frecuencia no conocida). Debería hacer saber a su médico si experimenta agitación, confusión, delirio, rigidez, temblor, descoordinación, convulsiones, latidos cardíacos rápidos, problemas respiratorios graves y diarrea (sugestivos de síndrome serotoninérgico) mientras está también en tratamiento con antidepresivos conocidos como ISRS u opioides (ver sección 2).
• Sangrado o moratones sin causa aparente, que pueden deberse a una alteración de la cifra de ciertos glóbulos sanguíneos que pueden afectar a la coagulación sanguínea o producir anemia (reducción del número de plaquetas o de glóbulos rojos) (frecuente).
• Alteración de la cifra de ciertos glóbulos sanguíneos que pueden afectar la capacidad para luchar contra las infecciones (poco frecuente). Son signos de infección: fiebre (frecuente), dolor de garganta (poco frecuente), ulceras en la boca (poco frecuente) y cansancio (poco frecuente).
• Rabdomiólisis (rara): Cuyos signos y síntomas incluyen: dolor muscular, dolor a la palpación o debilidad y/u orina oscura sin causa aparente. Estos pueden ser signos de una enfermedad llamada rabdomiólisis (destrucción del tejido muscular), que puede conducir a lesiones en los riñones.
• Inflamación del páncreas (poco frecuente).
• Accidentes isquémicos transitorios (alteración pasajera del flujo de sangre al cerebro, lo que ocasiona síntomas a corto plazo, como: pérdida de visión, debilidad en brazos y piernas, dificultad para hablar y pérdida del conocimiento) (poco frecuente).
• «Pitidos» en los oídos (acúfenos) (poco frecuente).

Algunos pacientes que han recibido este medicamento durante más de 28 días han comunicado casos de adormecimiento, hormigueo y visión borrosa. Consulte a su médico lo antes posible si experimenta dificultades con su visión.

Otros efectos secundarios

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

• Infecciones por hongos, especialmente en la vagina o en la boca (candidosis bucal)
• Dificultad para dormir
• Dolor de cabeza
• Sabor metálico en la boca
• Mareo
• Aumento de la tensión arterial
• Diarrea, náuseas o vómitos, dolor abdominal localizado o generalizado, estreñimiento, indigestión
• Picor, erupción en la piel
• Dolor localizado
• Alteración de algunos resultados de los análisis de sangre, incluidos aquellos en los que se miden proteínas, sales o enzimas que reflejan cómo funciona el hígado, los riñones o la cantidad de azúcar en sangre

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta a 1 de cada 100 personas)

• Inflamación de la vagina o de la zona genital en mujeres
• Descenso del recuento de células sanguíneas
• Hiponatremia (baja cantidad de sodio en sangre)
• Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
• Sensación como de hormigueo o entumecimiento
• Debilidad y/o cambios sensoriales
• Alteración en el número de latidos cardíacos por minuto (por ejemplo, aumento de los latidos)
• Inflamación de las venas (incluida la zona de inserción de la vía para administrar la infusión por goteo)
• Dolor de estómago (gastritis), flatulencia, boca seca, hinchazón, dolor, cambios de color o manchas en la lengua
• Habones
• Aumento de la sudoración
• Insuficiencia renal, aumento de la creatinina o necesidad de orinar con más frecuencia
• Escalofríos, cansancio, dolor en el punto de inserción de la perfusión o en las zonas de alrededor
• Sensación de sed

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas)

• Cambio en el color de la superficie de los dientes que puede eliminarse con una limpieza dental profesional (eliminación manual del sarro)
• Alteración en la formación de glóbulos rojos (anemia sideroblástica)
• Cambio del color de la superficie de la lengua a negro, con apariencia pilosa

Frecuencia no conocida (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Alopecia (caída del cabello)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la envoltura exterior y la bolsa después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Conservar en el embalaje original (envoltura exterior y caja) hasta que esté preparado para su uso para protegerlo de la luz.

Después de la apertura:

La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 24 horas a 25 °C y de 2 a 8 °C.

Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura impida el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento debe utilizarse de forma inmediata. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento previos a la utilización son responsabilidad del usuario.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Linezolid Kalceks

• El principio activo es el linezolid.

Cada ml de solución contiene 2 mg de linezolid.

Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid.

•                  Los demás componentes (excipientes) son glucosa monohidrato, citrato de sodio, ácido cítrico, ácido clorhídrico concentrado (para ajuste del pH), hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Linezolid Kalceks es una solución para perfusión transparente, entre incolora y ligeramente amarillenta, prácticamente sin partículas visibles.

Linezolid Kalceks se suministra en una bolsa de perfusión con 300 ml de solución para un solo uso sellada dentro de una envoltura exterior de papel de aluminio. Las bolsas están envasadas en una caja de cartón.

Tamaño de los envases: 1 o 10 bolsas de perfusión

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E,

Riga, LV‑1057,

Letonia

Tel.: +371 67083320

E-mail: kalceks@kalceks.lv

Este medicamento está autorizado enlos estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Suecia                                                        Linezolid Kalceks 2 mg/ml infusionsvätska, lösning

Alemania                                                        Linezolid Kalceks 2 mg/ml Infusionslösung

República Checa, Polonia              Linezolid Kalceks

Eslovaquia                                                        Linezolid Kalceks 2 mg/ml infúzny roztok

España                                                         Linezolid Kalceks 2 mg/ml solución para perfusión EFG

Francia                                                        LINEZOLIDE KALCEKS 2 mg/mL, solution pour perfusion

Letonia                                                        Linezolid Kalceks 2 mg/ml škidums infuzijam

Lituania                                                        Linezolid Kalceks 2 mg/ml infuzinis tirpalas

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2026

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

IMPORTANTE: Consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto para la información completa sobre este medicamento.

Linezolid no es activo frente a las infecciones causadas por microorganismos patógenos gramnegativos. Debe iniciarse de forma simultánea un tratamiento específico frente a microorganismos gramnegativos si se tiene certeza o se sospecha de una infección por estos microorganismos.

Posología y forma de administración

El tratamiento con linezolid debe iniciarse únicamente en el ámbito hospitalario y tras la valoración por un médico especialista, como un microbiólogo o un especialista en enfermedades infecciosas.

La solución de linezolid para perfusión puede ser utilizada como tratamiento de inicio.

Los pacientes que inicien el tratamiento con la formulación parenteral pueden pasar a cualquiera de las presentaciones orales cuando esté indicado clínicamente. En estos casos no se requiere ningún ajuste de la dosis, ya que la biodisponibilidad oral del linezolid es aproximadamente del 100 %.

Dosificación y duración recomendada del tratamiento en adultos: La duración del tratamiento depende del patógeno, del lugar de la infección, de la gravedad de la misma y de la respuesta clínica del paciente.

Las siguientes recomendaciones sobre la duración del tratamiento reflejan aquellas ya utilizadas en los ensayos clínicos. Para algunos tipos de infección pueden ser adecuadas pautas de tratamiento más cortas aunque no se han evaluado en ensayos clínicos.

La duración máxima del tratamiento es de 28 días. No se ha establecido la seguridad y la eficacia del linezolid cuando se administra durante periodos mayores de 28 días.

Las infecciones asociadas a bacteriemia concomitante no requieren de ningún aumento de la dosis recomendada ni de la duración del tratamiento.

Las dosis recomendadas para la solución para perfusión son las siguientes:

Población pediátrica: No se ha demostrado la seguridad y la eficacia del linezolid en niños (menores de 18 años). No se puede hacer una recomendación posológica.

Personas de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia renal grave (es decir, aclaramiento de creatinina (CLCR) < 30 ml/min): No es necesario ajustar la dosis. Dado que se desconoce la importancia clínica de una mayor exposición (hasta 10 veces) a los dos metabolitos principales del linezolid en pacientes con insuficiencia renal grave, este medicamento se usará con especial precaución en estos pacientes y únicamente si el beneficio esperado supera al posible riesgo.

Dado que aproximadamente un 30 % de la dosis de linezolid se elimina durante 3 horas de hemodiálisis, linezolid se administrará después de la diálisis en los pacientes que reciban dicho tratamiento. Los metabolitos principales del linezolid se eliminan en parte por la hemodiálisis, pero las concentraciones de sus metabolitos son considerablemente más elevadas tras la diálisis que las que se observan en pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve o moderada.

Por tanto, linezolid se utilizará con especial precaución en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis y solamente si el beneficio esperado supera al posible riesgo.

Hasta la fecha, no hay experiencia en la administración de linezolid a pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC) o tratamientos alternativos para la insuficiencia renal (diferentes de la hemodiálisis).

Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, se dispone de pocos datos clínicos y se recomienda utilizar linezolid en estos pacientes solamente si el beneficio esperado supera el riesgo teórico.

Forma de administración: Vía intravenosa.

La dosis recomendada de linezolid debe administrarse por vía intravenosa, dos veces al día.

La solución para perfusión debe administrarse durante un periodo de 30 a 120 minutos.

Incompatibilidades

No deben introducirse aditivos en esta solución. Si linezolid se administra de forma concomitante con otros fármacos, cada uno debe administrarse por separado conforme a sus instrucciones de uso. De forma similar, si se utiliza la misma vía intravenosa para la perfusión intravenosa secuencial de varios fármacos, esta debe lavarse antes y después de la administración de linezolid con una solución compatible (ver a continuación, «Instrucciones de uso y otras manipulaciones»).

Se sabe que el linezolid es incompatible físicamente con los siguientes compuestos: anfotericina B, hidrocloruro de clorpromacina, diazepam, isetionato de pentamidina, lactobionato de eritromicina, fenitoína sódica y sulfametoxazol / trimetoprima. Además, químicamente es incompatible con la ceftriaxona sódica.

Instrucciones de uso y otras manipulaciones

Para un solo uso.

Retirar la envoltura exterior únicamente en el momento de su uso, comprobando si existen fugas menores apretando firmemente la bolsa. Si hay fugas en la bolsa, no debe utilizarse ya que puede haber perdido la esterilidad.

El medicamento debe ser inspeccionado visualmente antes de su uso. Sólo debe utilizarse si la solución es transparente y sin partículas.

No usar estas bolsas en conexiones seriadas. Toda solución no usada se debe desechar. No volver a conectar las bolsas usadas parcialmente.

Linezolid Kalceks solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones:

• solución para perfusión de glucosa 50 mg/ml (5 %)
• solución para perfusión de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %)
• solución de Ringer lactato (solución de Hartmann).

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.