Nº alerta: R_22/2025

Fecha: 22 de julio de 2025

Producto:

Medicamento

Marca comercial y presentación:

• Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Inicio de 2 viales, concentración A (1000 UT/ml) y B (10.000 UT/ml)
• Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000 UT/ml)

Lotes y fechas de caducidad:

• Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Inicio de 2 viales, concentración A (1000 UT/ml) y B (10.000 UT/ml)
• Lote: G2212047-02, fecha de caducidad 31/10/2025
• Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000 UT/ml)
• Lote: G2212047-03, fecha de caducidad 31/10/2025

Fabricante:

Allergopharma GmbH&Co. KG,
Hermann-Krner-strasse 52, 21465 Reinbek, Hamburg

Responsable:

ALLERGOPHARMA ESPAÑA SLU – C/Amaltea 9, 4 planta, letra B, 28045

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de actividad residual alergénica detectado en estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:

Allergopharma España SLU contactará con los profesionales sanitarios afectados para la recuperación de unidades

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.