Tocilizumab y Abatacept son parte de los biológicos establecidos en la artritis reumatoide que no están dirigidos contra el factor de necrosis tumoral (TNF). Cuando los pacientes no responden adecuadamente a uno o dos DMARDs (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad) biológicos o sintéticos dirigidos previamente, a menudo surge la pregunta sobre la próxima opción en la práctica.

En el congreso EULAR de este año, el profesor Tristan Pascart presentó los resultados del estudio aleatorizado SUNSTAR (NCT03227419). En este estudio, se comparó directamente el Tocilizumab con el Abatacept.

Estudio SUNSTAR: Tocilizumab y Abatacept en comparación directa

El estudio SUNSTAR fue un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de superioridad con una duración de 52 semanas. Se incluyeron pacientes adultos con artritis reumatoide activa y respuesta insuficiente a uno o dos bDMARDs o tsDMARDs previos. Estos incluyen inhibidores de TNF, inhibidores de Januskinase (JAK) o Rituximab.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a uno de los dos brazos de tratamiento. En la aleatorización se consideró una terapia concomitante de metotrexato. El punto final primario fue el cambio en el índice de actividad de la enfermedad clínica (CDAI) con respecto al valor inicial después de 26 semanas en la población intención de tratar.

Punto final primario sin superioridad significativa

En total, se aleatorizaron 224 pacientes, 111 en el grupo de tocilizumab y 113 en el grupo de abatacept. La mayoría de ellos solo habían recibido un bDMARD o tsDMARD previamente, principalmente un inhibidor de TNF.

Al inicio del estudio, el CDAI medio en ambos grupos estaba en el rango de actividad moderada a alta de la enfermedad. Después de 26 semanas, el CDAI disminuyó significativamente en ambos brazos de tratamiento, numéricamente más bajo en el grupo de tocilizumab. Sin embargo, en el análisis de intención de tratar, no se pudo demostrar una superioridad estadísticamente significativa sobre abatacept.

Como destacó el Prof. Pascart, este resultado es de gran importancia para la clasificación del estudio: en el punto final primario, después de 26 semanas, tocilizumab no mostró una superioridad estadísticamente significativa en términos de mejora de la actividad de la enfermedad.

Punto final secundario alcanzado con mayor frecuencia con tocilizumab

Otro enfoque importante se centró en el punto final secundario más importante. Este combinó varios criterios relevantes en la práctica. Estos incluyen la continuación de la terapia asignada al azar, una baja actividad de la enfermedad con un valor de CDAI máximo de 10, una dosis de prednisona de menos de 10 mg por día y la ausencia de inyecciones intraarticulares de glucocorticoides.

En este punto final compuesto, se observó una ventaja para tocilizumab. Después de 26 semanas, el 50,5% de los pacientes en el grupo de tocilizumab cumplieron los criterios para una respuesta combinada al tratamiento, en comparación con el 35,0% en el grupo de abatacept. Por lo tanto, más pacientes alcanzaron un objetivo de tratamiento más amplio bajo tocilizumab, que refleja tanto el control de la enfermedad como la persistencia del tratamiento.

Este punto final es relevante para la práctica, ya que va más allá del cambio en la actividad de la enfermedad. También tiene en cuenta si los pacientes pudieron continuar con la terapia asignada y si se logró una baja actividad de la enfermedad sin medidas adicionales relevantes de glucocorticoides.

Tocilizumab con persistencia terapéutica numéricamente mayor

También hubo diferencias en la persistencia terapéutica después de 52 semanas entre los grupos. Después de un año, el 63,1 % de los pacientes en el grupo de tocilizumab seguían recibiendo el tratamiento asignado al azar al inicio del estudio, en comparación con el 46,9 % en el grupo de abatacept. Esto sugiere una persistencia terapéutica numéricamente mayor con tocilizumab en este grupo de pacientes.

En la población de per-protocolo, también se observó una mayor mejoría en el CDAI con tocilizumab. Este resultado complementa el análisis de intención de tratar, pero debe interpretarse con precaución ya que no se demostró superioridad en el punto final primario en la población general. Además, se debe tener en cuenta que el estudio se realizó de forma abierta.

Consideración individual después de una respuesta insuficiente

Los datos de SUNSTAR subrayan que la decisión de utilizar tocilizumab o abatacept después de una respuesta insuficiente a bDMARDs o tsDMARDs anteriores debe seguir siendo individual.

No solo es importante el cambio en la actividad de la enfermedad, sino también si el tratamiento puede continuar a largo plazo y si se puede limitar la necesidad de medidas adicionales con glucocorticoides. Por lo tanto, en la decisión terapéutica deben tenerse en cuenta las terapias concomitantes, las comorbilidades, los aspectos de seguridad y las preferencias del paciente.

Autor: Jana Theile-Ochel

Fuente:

Pascart et al.: Pascart et al.: "Tocilizumab subcutáneo frente a abatacept en artritis reumatoide con respuesta inadecuada a uno o dos fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos/terapéuticos previos: resultados del ensayo de superioridad aleatorizado, multicéntrico, abierto y comparativo SUNSTAR", Congreso EULAR, Londres, 4 de junio de 2026.