Antecedentes

Los datos actuales sobre  Tecentriq   del estudio clínico de fase III llamado IMscin001 se presentaron en el Congreso de la ESMO (Sociedad Europea de Oncología Médica) de este año sobre inmunooncología en Ginebra. Tecentriq (atezolizumab) es un anticuerpo  monoclonal humanizado  de la clase IgG1K contra PD-L1 (ligando de muerte celular programada 1) de la compañía farmacéutica  Roche Pharma AG .

Objetivo

El objetivo del estudio aleatorizado, multicéntrico y abierto fue investigar la eficacia y seguridad de Tecentriq cuando se administra por vía subcutánea en comparación con la intravenosa.

Metodología

Se incluyeron pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)  metastásico avanzado que habían progresado con una terapia previa basada en platino y que no habían recibido previamente inmunoterapia. Se definieron dos criterios de valoración farmacocinéticos coprimarios con el objetivo de demostrar la no inferioridad de la administración subcutánea frente a la administración intravenosa.

Resultados

La concentración sérica mínima después del primer ciclo y el AUC  _(0-21d) (área bajo la curva, basada en un modelo) después de la exposición de los pacientes con Tecentriq administrado por vía subcutánea mostraron que la administración subcutánea no fue inferior a la administración intravenosa. Además, los primeros datos sobre eficacia e inmunogenicidad, así como sobre tolerabilidad, fueron comparables entre los dos métodos de aplicación. No surgieron nuevas señales de seguridad y la supervivencia libre de progresión también fue comparable (subcutánea: 2,8 meses frente a intravenosa: 2,9 meses; cociente de riesgos instantáneos: 1,08; intervalo de confianza del 95 %: 0,82 a 1,41).

Conclusión

Basándose en los datos de los estudios IMscin001, Roche Pharma AG está buscando la aprobación de Tecentriq para administración subcutánea. Además de una eficacia, inmunogenicidad y tolerabilidad comparables, la administración subcutánea acorta el tiempo de administración de hasta una hora a alrededor de siete minutos. Además del tiempo de aplicación más corto, los pacientes también se benefician del esfuerzo administrativo reducido y menos dolor e incomodidad.