SCIENTIA SEMPER TECUM

Boletín Nº808 - 11 de Noviembre de 2025

ALERTAS

Tercera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

La autorización de comercialización de 14 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 79 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD).

Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Julio-septiembre 2025

NIPO: 134-24-003-7

La AEMPS impulsa su compromiso con la comunicación clara y accesible

La Agencia también se ha adherido a la Red Panhispánica de Lenguaje Claro y Accesible impulsada por la RAE.

La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3

La alarma de fallo de la batería de respaldo tiene carácter de advertencia y no indica un fallo crítico del sistema ni afecta a la funcionalidad de la bomba.

El PRAN presenta su campaña 2025

El PRAN lanza nueva campaña dentro del marco de la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso Prudente de los Antibióticos.

La AEMPS informa de un posible mal funcionamiento de los equipos de alimentación enteral FreeGo debido a un uso incorrecto de la bomba

Esta mala utilización puede provocar que en caso de oclusión la bomba no detecte los cambios de presión y no se active la alarma.

TERAPIAS

Los endocrinólogos consideran esencial la aplicación de criterios clínicos comunes en los hospitales para el diagnóstico precoz de la desnutrición relacionada con la enfermedad

El perfil del paciente con esta patología es una persona con varias enfermedades (pluripatológicos) y, especialmente, personas mayores que suelen presentar una tasa de desnutrición relacionada con la enfermedad en los centros hospitalarios de hasta de un 40%.

La semFYC analiza consecuencias para la salud del cambio climático y la contaminación, y cómo orientar la consulta médica en clave de salud planetaria

Existen unas 1.500 sustancias químicas exógenas que son contaminantes ambientales y tienen efectos adversos para la salud interfiriendo en los procesos hormonales, especialmente en momentos de vulnerabilidad como la etapa fetal, la infancia y el embarazo.

Resultados positivos fase III de Gazyva®/Gazyvaro® muestran una reducción significativa de la actividad de la enfermedad en el lupus eritematoso sistémico

El estudio fase III ALLEGORY alcanzó su objetivo primario y todos los secundarios con Gazyva/Gazyvaro, un anticuerpo monoclonal anti-CD20 diseñado para lograr una mayor reducción de células B.

La SEN advierte que ninguna institución científica en el mundo respalda ninguna de las técnicas quirúrgicas que un pequeño sector de la cirugía plástica proponen para la migraña

Por lo tanto, no se recomienda a ningún paciente con migraña que se someta a una cirugía por esta enfermedad.

Ianalumab de Novartis es el primer fármaco que reduce la actividad de la enfermedad de Sjögren y la carga del paciente en los estudios de Fase III

Los estudios NEPTUNUS-1 y NEPTUNUS-2 alcanzaron el objetivo primario de reducción de la actividad de la enfermedad y demostraron un beneficio clínicamente relevante¹.

Vithas Xanit Internacional apuesta por la estimulación magnética transcraneal repetitiva como alternativa eficaz para tratar la depresión resistente y otros trastornos mentales

El centro hospitalario recuerda que 1 de cada 8 personas en el mundo padece algún problema de esta índole y que el 30 por ciento de los pacientes con depresión no responde de forma adecuada al tratamiento.

El Hospital Universitari Dexeus acoge el curso "Cirugía Íntima: Manejo de la patología y estética vulvovaginal", organizado por SECPRE

El Hospital Universitari Dexeus acogió el viernes 31 de octubre el curso "Cirugía Íntima: Manejo de la Patología y Estética Vulvovaginal", organizado por la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE). La jornada reunió a especialistas de diferentes disciplinas para abordar uno de los campos con mayor crecimiento dentro de la cirugía plástica y la ginecología: la salud y estética genital femenina.

TECNOLOGÍA

Qué puede (y qué no) hacer la Inteligencia Artificial en Reproducción Asistida

La Inteligencia Artificial (IA) aporta precisión y personalización en diagnóstico y laboratorio, pero la experiencia clínica y el acompañamiento emocional siguen siendo insustituibles.

Philips lanza un algoritmo que reduce la radiación y mejora la calidad de imagen en procedimientos coronarios

'Tenemos la posibilidad de obtener estudios diagnósticos o de tratamiento utilizando menos dosis de radiación y menos contraste', señala la doctora Nieves Gonzalo, cardióloga intervencionista en el Hospital Clínico San Carlos.

B. Braun reúne a cirujanos de toda España para abordar los avances que están transformando la cirugía moderna

La planificación quirúrgica en 3D, las mallas con iones de plata y la sutura motorizada centraron las sesiones dedicadas a mejorar la precisión, la seguridad y la eficiencia en el quirófano.

Cinco claves para entender cómo afectará el AI Act a hospitales y pacientes, según Tucuvi

En agosto de 2027, las soluciones médicas basadas en IA y reguladas como productos sanitarios bajo el MDR deberán cumplir plenamente con sus requisitos de seguridad, trazabilidad y supervisión humana.

CEM: una técnica innovadora que permite realizar una biopsia guiada en 15 minutos a través de mamografía con contraste

Esta técnica permite obtener muestras de lesiones sospechosas de la mama que son de difícil visualización con otras técnicas más tradicionales, con un proceso más rápido y con una mejor tolerancia por parte de las pacientes.

GAES presenta en España el primer y único sistema de implante coclear inteligente del mundo

La tecnología más avanzada del sector muestra el compromiso constante de GAES y Cochlear con la innovación significativa que mejora los resultados auditivos y la calidad de vida de las personas con pérdida auditiva.

FORMACIÓN

Cinco universidades se adhieren al proyecto `Una Universidad, Una Salud´ para acercar el enfoque -One Health- al alumnado

La iniciativa `Una Universidad, Una Salud´, de MSD y la Plataforma One Health, con el apoyo de la Conferencia de Rectores y Rectoras de las Universidades Españolas (CRUE), convoca un premio que reconocerá al mejor trabajo de fin de grado con perspectiva -One Health-.

ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS

Koselugo (selumetinib) aprobado en la UE para neurofibromas plexiformes en adultos con neurofibromatosis tipo 1

La aprobación se basa en los resultados del ensayo KOMET de Fase III, que mostraron una tasa de respuesta objetiva del 20% en la reducción del tamaño tumoral.

La Fundación DiabetesCERO alerta sobre la falta de ensayos clínicos en diabetes tipo 1 en España y pide impulsar la investigación clínica

En el mundo, 9,5 millones de personas viven con diabetes tipo 1, de las cuales más de 166.000 se encuentran en España.

Los datos de cinco años de AGAMREE® (vamorolone) en pacientes con DMD muestran un perfil de seguridad mejorado con una eficacia comparable a la de los corticosteroides estándar

Eficacia a largo plazo comparable a la de los corticosteroides estándar durante 5 años.

HM Hospitales se suma al proyecto europeo SHIELD para impulsar la detección precoz del cáncer de páncreas

El proyecto SHIELD se centra en personas con riesgo genético muy elevado, que pueden tener hasta 132 veces más probabilidades de desarrollar la enfermedad según su perfil genético.

PATOLOGÍAS

SEPAR y SERAM recuerdan que la detección precoz en cáncer de pulmón puede reducir su mortalidad hasta un 25%

La colaboración entre radiólogos y neumólogos permite optimizar el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de pulmón. Cada año se diagnostican aproximadamente 29.000 nuevos casos de cáncer de pulmón en España, de los cuales el 70% se detecta en estadios avanzados.

Desenmascara el SQF: frente a la incertidumbre que genera el Síndrome de Quilomicronemia Familiar

El SQF es una enfermedad poco frecuente de base genética que disminuye la capacidad de metabolizar las grasas de los alimentos¹.

El Laboratorio Clínico analiza los riñones de la población valenciana para fomentar el diagnóstico precoz de la enfermedad renal crónica

Los asistentes podrán conocer su función renal el próximo 11 de noviembre en una carpa situada en la Plaza de los Pinazo de Valencia, por medio de una analítica de sangre.

Duchenne Parent Project España pide en el Congreso una regulación específica para pacientes con Duchenne

Según Duchenne Parent Project España, el recién aprobado Real Decreto de la Ley ELA reconoce las necesidades de pacientes terminales, pero no es suficiente.

Empieza una temporada de gripe marcada por la convivencia con otros virus

Se espera que la temporada de gripe 2025-2026 sea típica y que el pico máximo de contagios se produzca entre mediados de diciembre y febrero.

La obesidad en España ya supone un gasto de 130 mil millones de euros

Primer informe que cuantifica el impacto económico y social de las complicaciones asociadas al sobrepeso y obesidad en España, elaborado para Lilly por la Fundación Weber.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El desconocimiento sobre el virus respiratorio sincitial (VRS) persiste entre los españoles mayores de 50 años con problemas de salud

Más de la mitad de los españoles en riesgo (51%) nunca ha hablado del VRS con un profesional sanitario y, entre quienes sí lo han hecho, solo uno de cada cuatro (27%) ha recibido información sobre medidas preventivas.

JORNADAS

Nace La RED: la reunión anual de referencia para los expertos en Duchenne en España

Impulsada por Italfarmaco, la Reunión de Expertos en Duchenne (LA RED) nace con vocación de continuidad para fomentar el intercambio científico, la colaboración multidisciplinar y la mejora del abordaje clínico de esta enfermedad.

ASOCIACIONES MÉDICAS

No es país para enfermos: el innovador podcast que investiga cómo salvar la -mejor sanidad del mundo-

Expertos como Rafa Bengoa, Juan Abarca o Carina Escobar participaron ayer en la presentación de -No es País para Enfermos-, un documental sonoro que analiza el deterioro de la sanidad pública y las reformas necesarias para garantizar su futuro.

El 11% de las mujeres que dan a luz ya superan los cuarenta años, considerado como embarazo de alto riesgo

Ante esta nueva realidad social, el diagnóstico prenatal es clave para identificar la presencia de defectos congénitos fetales, así como factores de riesgo maternos que requieran controles estrictos durante la gestación.

Sociedades científicas y comunidades autónomas presentan una hoja de ruta común para reforzar el abordaje de la prevención secundaria cardiovascular en España

En España, las enfermedades cardiovasculares (ECV) representaron la primera causa de muerte en 2023, con más de 115.000 fallecimientos, según los últimos datos definitivos del Instituto Nacional de Estadística (INE)¹.

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

Merck visibiliza la labor de los más de 6 millones de cuidadores no profesionales en España

La campaña, titulada "Un trabajo que marcará la diferencia", muestra a través de un experimento social la realidad de quienes cuidan a un ser querido.

Laboratorios Pierre Fabre recuerdan la importancia de la fotoprotección durante todo el año en el marco del DermoCOFM

Casi la mitad de la radiación solar que recibe la piel se produce en otoño e invierno, por lo que la fotoprotección diaria, y no solo en verano, es esencial para prevenir el daño acumulado.

PUBLICACIONES

La SEFH presenta la versión 5.5 de la Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA), en la que participa dentro de su Comité Ejecutivo

Incluye la actualización del algoritmo terapéutico con biológicos para el tratamiento del asma grave no controlado y la revisión del objetivo terapéutico principal del tratamiento del asma.

ALCER impulsa un programa de acompañamiento telefónico para combatir la soledad no deseada en personas con enfermedad renal

La soledad no deseada es un factor que impacta directamente en la salud física y emocional de las personas con enfermedad renal. La rutina de sesiones de diálisis varias veces por semana, junto al desgaste físico del tratamiento, puede provocar aislamiento, fatiga social y sentimientos de incomprensión. El acompañamiento telefónico de ALCER pretende aliviar esta carga emocional creando vínculos de apoyo y conexión social.

Vallsur impulsa "Zona Cero Pantallas" para concienciar sobre el uso excesivo de pantallas en la infancia

Durante la semana, habrá charlas en colegios, retos sin pantallas, juegos tradicionales, cuentacuentos y un podcast en directo con expertos y creadores de contenido.

La exposición fotográfica -La mirada del paciente- de Cinfa vuelve a Andalucía y se instala en Sevilla

Acompañan a las fotografías textos escritos por personalidades del mundo de la cultura, el arte o el deporte de nuestro país, como el de la bailaora gaditana Sara Baras.

Para el año 2050, se prevé un incremento de la discapacidad a causa de las cefaleas

Según datos de la SEN, la migraña afecta a un 12% de la población española, unos cinco millones de personas, principalmente en edades comprendidas entre los 20 y 50 años y en plena etapa de desarrollo personal y laboral.

Johnson & Johnson estrena una nueva entrega de Escuela de Cuidados sobre la educación emocional en la adolescencia en el marco de la Semana Cuidopía

El programa de Acción Social de Johnson & Johnson en España, Cuidopía, lanza -Ya no son niños-, una nueva unidad de su vídeo serie educativa en la que se abordan los cuidados emocionales asociados al desarrollo de las relaciones sociales durante la adolescencia.

PREMIOS

Estudios sobre autismo y fibrosis hepática, reconocidos en los Premios de Innovación Científica para Jóvenes Investigadores de la Fundación Pfizer

La Dra. Carla García Cabau, investigadora del IRB de Barcelona, ha sido galardonada en la categoría de Investigación Básica por un estudio, publicado en Nature que revela un mecanismo molecular desconocido en el autismo idiopático, con potencial diagnóstico y terapéutico para otras enfermedades.

CONVENIOS

Un grupo multidisciplinar de expertos presenta el informe Consenso para la equidad en salud respiratoria: Recomendaciones para la acción en España-

Este documento, elaborado por 12 expertos en el ámbito de la salud y representando una visión multidisciplinar, presenta un plan de acción integral para abordar las inequidades en el diagnóstico y tratamiento de patologías respiratorias crónicas en España.

El SESPA y la Fundación Ronald McDonald firman un protocolo para el desarrollo de una Sala Familiar para padres y madres con hijos hospitalizados en el HUCA

Se trata de un espacio de descanso y apoyo emocional para las familias con hijos ingresados.