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SCIENTIA SEMPER TECUM Boletín Nº802 - 29 de Septiembre de 2025 |
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ALERTAS |
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La AEMPS informa de la retirada del lote 24K017 del medicamento veterinario Apovomin 3mg/ml solución inyectable para perros La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles. |
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La AEMPS informa de la retirada de dos lotes del medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles. |
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La AEMPS informa de posibles lecturas erróneas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 Plus Ciertos números de serie de sensores de glucosa FreeStyle Libre 3 Plus podrían proporcionar lecturas erróneas indicando valores elevados. |
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La AEMPS informa sobre las novedades del sistema PMS y la ampliación de plazos para el envío de datos por parte de los titulares de autorización de comercialización La EMA amplía los plazos para el envío de datos: hasta junio de 2026 para medicamentos críticos de la UE y hasta junio de 2027 para el resto de autorizados por procedimiento no centralizado. |
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La AEMPS retira las cremas Lemon, Proaegis y Dermasa Estos productos contienen principios activos que actúan como anestésicos locales, además de ácido salicílico, lo cual les confiere la condición legal de medicamentos. |
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La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Procapen 3g suspensión intramamaria para bovino La retirada se produce por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles. |
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ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS |
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EPLONTERSEN (N07XX21) MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA |
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CROVALIMAB (L04AJ07) MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA |
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POLIHEXANIDA (S01AX24) MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA |
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NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS |
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Kisunla® (donanemab), de Lilly, recibe la autorización de comercialización de la Comisión Europea para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana El fármaco ha sido aprobado para las fases sintomáticas más iniciales de la enfermedad, demostrando una ralentización del deterioro cognitivo y funcional, así como la reducción del riesgo de progresar al siguiente estadio clínico de la enfermedad. |
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TERAPIAS |
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Un modelo de investigación clínica más ágil, descentralizado y enfocado en el paciente, clave en el abordaje del cáncer Los enfoques tradicionales centrados en la eficacia del tratamiento están dando paso a nuevas estrategias que priorizan una atención más personalizada, sostenible y ajustada a las necesidades específicas de los pacientes. |
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Johnson & Johnson recibe la opinión positiva del CHMP sobre nipocalimab para tratar a una amplia población de pacientes con anticuerpos positivos que padecen miastenia gravis generalizada La opinión del CHMP se basa en los resultados de los estudios fase 3 Vivacity-MG3 y fase 2/3 Vibrance-mg, de 24 semanas de duración, que demostraron una reducción sostenida de los niveles de inmunoglobulina G (IgG), una de las causas fundamentales de las enfermedades autoinmunes. |
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Nuevos datos de Novartis refuerzan los beneficios de Kesimpta en la EM recurrente, tras el cambio desde los tratamientos modificadores de la enfermedad de administración oral Tras el cambio a este fármaco, más del 90% de las personas con EMR mostraron la no evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA-3) y se observaron bajas tasas anualizadas de brotes. |
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Directrices actualizadas sobre infecciones virales respiratorias en el cáncer de sangre Las recomendaciones actualizadas de las guías sobre infecciones virales respiratorias adquiridas en la comunidad en neoplasias hematológicas enfatizan la importancia de los diagnósticos rápidos mediante NAT, las estrategias de vacunación contra la influenza y el VSR, la terapia antiviral y las medidas de higiene. |
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La CE autoriza una nueva indicación de la inmunoterapia de Sanofi para personas con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, el segundo cáncer hematológico más frecuente Con esta nueva indicación, isatuximab está ahora aprobado en la UE en todas las líneas de tratamiento de MM, independientemente de la elegibilidad para el trasplante. |
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La Reumatología intervencionista, una eficaz aliada contra el dolor Se está empezando a consolidar el uso de terapias como los bloqueos articulares, miosfaciales y de otras regiones; así como la radiofrecuencia para el tratamiento del dolor crónico refractario, la toxina botulínica en el fenómeno de Raynaud y sigue en auge la terapia regenerativa. |
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Europa aprueba Voranigo® como primer tratamiento dirigido para el glioma difuso de grado 2 con mutación IDH Se convierte en la primera terapia dirigida aprobada en Europa para este tipo de tumor cerebral poco frecuente. |
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TECNOLOGÍA |
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Nuevas tecnologías y gestión de datos, claves para mejorar los resultados en salud desde la Farmacia Hospitalaria Especialistas de toda España analizan estrategias de colaboración y cómo el uso de las tecnologías puede repercutir en el bienestar del paciente, en una nueva edición del encuentro ADVANCE organizado por GSK. |
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`La resonancia magnética con la inteligencia artificial permite una detección más temprana, un diagnóstico más preciso y un manejo más personalizado de las enfermedades cardíacas´ Asimismo, los informes se generan en menos tiempo y con mayor precisión porque la IA permite automatizar y estandarizar el análisis de las imágenes, evitando demoras en la información al paciente y en el tratamiento, algo crucial en urgencias cardíacas. |
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FORMACIÓN |
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Haleon y CAUMAS arrancan la II edición de sus talleres gratuitos para mayores sobre salud y entorno digital El programa combina formación presencial y online para mayores de 60 años en torno a autocuidado, hábitos saludables y competencias digitales. |
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ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS |
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El tratamiento con povorcitinib muestra mejoras clínica y estadísticamente significativas en los pacientes con hidradenitis supurativa activa de moderada a grave a las 24 semanas En la semana 24, cerca del 60% de los pacientes evaluados entre ambos grupos de tratamiento con povorcitinib alcanzaron una respuesta HiSCR50. |
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Un estudio español confirma en el entorno de vida real la efectividad y seguridad de ozanimod en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente El estudio ha recogido también resultados reportados por el paciente (PROs), importantes para la interpretación del impacto del tratamiento en los pacientes. |
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¿Contaminación en lugar de correlación? Reevaluación del ADN microbiano en tumores Un análisis de datos de secuenciación del genoma completo de 5734 muestras de cáncer muestra que el ADN microbiano es poco común en muestras tumorales. Muchos hallazgos previos se basaban en la contaminación, lo que debilita significativamente la conexión entre el cáncer y el microbioma. |
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Merck presenta datos de Mavenclad (cladribina comprimidos) a 4 años que muestran efectos a nivel periférico y del Sistema Nervioso Central en EMR Más allá de la eficacia clínica demostrada en los pacientes con EMR, estos resultados destacan el potencial de esta terapia para reducir marcadores de neurodegeneración y neuroinflamación. |
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Pirtobrutinib de Lilly, el primer y único inhibidor no covalente (reversible) de la tirosina quinasa de Bruton aprobado, demuestra superioridad frente a Imbruvica y mejora significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) no tratados previamente Los resultados de BRUIN CLL-313 y BRUIN CLL-314 servirán de base para solicitar la ampliación de las indicaciones a líneas de tratamiento más tempranas, y las solicitudes de autorización a las autoridades reguladoras de todo el mundo comenzarán a finales de este año. |
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L´Oréal Dermatological Beauty lidera el Congreso EADV con un plan de 20 millones de euros para transformar el acceso global a la salud de la piel La empresa ha desvelado los hallazgos iniciales de su observatorio global, el primer estudio a gran escala que analiza los desafíos en el acceso a la salud de la piel en más de 190 países. |
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PATOLOGÍAS |
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Aumentan los casos de infecciones de transmisión sexual y hepatitis C en España El incremento de prácticas de riesgo como el chemsex ha tenido un gran impacto en la transmisión de ITS. |
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Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la primera causa de muerte, a pesar de que la mayoría de los casos podrían evitarse No fumar, seguir una dieta mediterránea, hacer ejercicio regular, controlar la tensión arterial, el colesterol y la glucosa, y acudir a revisiones periódicas son los pasos más efectivos para proteger la salud cardiovascular. |
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El grupo One Health de SEMES alerta sobre el aumento de brotes de Gripe Aviar en animales y refuerza la importancia de la preparación en los servicios de Urgencias. Los servicios de Urgencias deben estar preparados para la detección, aislamiento y notificación de posibles casos. |
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FUNDELA reclama mayor financiación en la investigación contra la ELA: `Visibilizar la enfermedad no es suficiente´ La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) es una enfermedad de rápida evolución, que afecta a funciones como la movilidad o la deglución, deteriorando gravemente la calidad de vida y la autonomía de los pacientes. |
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AECAT reclama un acceso equitativo a un tratamiento personalizado y a la innovación farmacológica en el abordaje del cáncer de tiroides El cáncer de tiroides es el quinto con mayor prevalencia en España, con un 5,9% de casos, tras el cáncer de mama, colorrectal, próstata y pulmón, según la Sociedad Española de Oncología Médica. |
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El sistema inmune infantil tarda hasta diez años en madurar y puede enfrentarse a más de 100 infecciones Durante la infancia, los problemas respiratorios son la principal causa de consulta pediátrica y de absentismo escolar, con un impacto directo en la vida familiar. |
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Llega a Granada `Aire que impulsa´, la campaña itinerante de GSK por la salud respiratoria La iniciativa llega a la ciudad de Granada antes de continuar su recorrido en Valencia y culminar en Madrid en el marco del Día Mundial de la EPOC. |
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La narcolepsia y el síndrome de piernas inquietas afectan, en su conjunto, a más de dos millones de españoles En España, unas 25.000 personas conviven con narcolepsia, pero el 60% podrían estar sin diagnosticar. |
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Medicina de precisión contra la leucemia: cómo la biotecnología está transformando el diagnóstico y tratamiento La biopsia líquida se consolida como alternativa menos invasiva y más precisa para el seguimiento de pacientes. |
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CONGRESOS / FORMACIÓN |
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El Hospital Vithas Xanit acogió la VII edición de Málaga Live y consolida su liderazgo en endoscopia digestiva avanzada Más de 80 especialistas en digestivo participaron en este evento. |
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Madrid acoge un encuentro internacional de expertos sobre sarcoma de Ewing, un cáncer agresivo que afecta sobre todo a niños y adolescentes La incidencia del sarcoma de Ewing en España se estima en aproximadamente 3 casos por cada millón de habitantes.i |
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GE HealthCare impulsa la excelencia técnica en radiología para maximizar el potencial de la innovación tecnológica La compañía participa en este congreso con dos sesiones didácticas sobre imagen espectral para destacar la relevancia de la formación avanzada con el objetivo de afrontar los retos tecnológicos y asistenciales. |
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JORNADAS |
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Gedeon Richter reunió a más de 170 profesionales en Madrid para debatir el futuro de la salud reproductiva en Futurity 2025 Futurity 2025 presenta temas clave como el impacto de las redes sociales en la medicina, la gestión emocional del fracaso reproductivo y el desarrollo de liderazgo sanitario. |
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Expertos nacionales abordarán en A Coruña los últimos avances en cáncer de vejiga y cáncer de próstata El 14º Curso SOGUG reunirá en el espacio Avenida ABANCA de A Coruña a especialistas en oncología médica, urología, oncología radioterápica, anatomía patológica y medicina nuclear. |
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ASOCIACIONES MÉDICAS |
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Diagnóstico precoz y dieta mediterránea, claves en el abordaje de la hipercolesterolemia familiar El aceite de oliva virgen extra, las frutas, las verduras y las hortalizas son algunos de los productos esenciales para seguir una alimentación saludable. |
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Cardioalianza impulsa la campaña #MuévetePorTuCorazón para promover la actividad física como prevención cardiovascular Las enfermedades cardiovasculares continúan siendo la principal causa de muerte en el mundo, responsables de más del 33% de los fallecimientos globales y del 26,1% en España. |
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Los expertos inciden en la importancia de una mejor coordinación entre los niveles asistenciales para mejorar el abordaje de las enfermedades cardiovasculares en Castilla-La Mancha La diabetes tipo 2, la obesidad, la hipertensión arterial y el tabaquismo siguen siendo los factores de riesgo principales a controlar para prevenir la enfermedad cardiovascular. |
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ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS |
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Cofares lanza la campaña #MásQueUnaProfesión para visibilizar la labor de sus socios Se trata de una iniciativa cuyo objetivo es poner en valor la contribución de la farmacia como pilar esencial de la salud pública. |
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Recordati lanza la campaña `Mi Farmacia es Mi Farmacéutico´ para poner en valor el papel esencial de los farmacéuticos en el cuidado de la salud El primer capítulo, titulado ?La Farmacia de Rocío?, se ha publicado en el marco del Día Mundial del Farmacéutico. |
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INDUSTRIA MÉDICA |
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El Hospital Vithas Xanit amplía el tiempo que los familiares pueden acompañar a los pacientes ingresados en UCI para beneficiar su recuperación Esta iniciativa refuerza el compromiso de Vithas con un modelo de medicina más cercana, respetuosa y eficaz que pone a la persona y su entorno en el centro del proceso asistencial. |
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ASOCIACIONES PROFESIONALES |
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La SEFH continúa con su apuesta por la subespecialización becando a 5 Farmacéuticos Hospitalarios para el examen BPS en infecciosas El certificado BPS Infectious Diseases otorga un reconocimiento profesional sobre la capacitación en el área de atención farmacéutica al paciente con enfermedad infecciosa. |
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