SCIENTIA SEMPER TECUM

 

Boletín Nº800 - 15 de Septiembre de 2025

ALERTAS

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Beijing Globalipl Development Co., Ltd

La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada falsificación.

La AEMPS informa sobre la prohibición del uso de productos cosméticos con TPO

El 1 de septiembre entró en aplicación de la prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos que contienen Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO).

La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2

Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus.

La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas

La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada con el objetivo de hacer de España un entorno cada vez más atractivo para la investigación de medicamentos.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS

CROVALIMAB (L04AJ07)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
11/09/2025

TOFERSEN (N07XX22)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
09/09/2025

POLIHEXANIDA (S01AX24)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
11/09/2025

LANDIOLOL (C07AB14)

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
10/09/2025

COVID19

El Hospital Vithas Xanit Internacional alerta de un adelanto de los casos de virus respiratorios en niños y de la reaparición de cuadros leves de COVID-19

La mayoría de los casos pediátricos presentan síntomas similares a un resfriado común, aunque se recomienda vigilar signos de alarma.

FARMACOLOGÍA

Nuevo lanzamiento de Rezdiffra: Primer fármaco MASH aprobado

Con Rezdiffra (Resmetirom), por primera vez se dispone de un medicamento aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con esteatohepatitis no cirrótica asociada al metabolismo (MASH) con fibrosis hepática moderada a avanzada.

TERAPIAS

El futuro del linfoma pasa por terapias personalizadas y libres de quimioterapia

El 15 de septiembre se celebra el Día Mundial del Linfoma el cáncer hematológico más frecuente en adultos.

Cómo adelantarse a los piojos en la vuelta al cole: prevención y cuidado frente a la pediculosis en niños y adolescentes

Con la vuelta a las aulas aumenta el peligro de infestaciones de las liendres y los piojos entre los más pequeños y adolescentes.

AstraZeneca anuncia la disponibilidad en España de benralizumab para el tratamiento de la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA)

La GEPA es una enfermedad poco frecuente que puede dañar múltiples órganos, aparatos y sistemas, incluidos los pulmones, la piel, el corazón, el aparato digestivo o los nervios y, sin tratamiento, podría ser mortal1,2.

Vuelta al cole: las claves de los pediatras para evitar virus y ansiedad en niños

Instan a reforzar las medidas de higiene y prevención tanto en el entorno escolar como en el hogar para minimizar contagios de virus respiratorios y digestivos.

Verzenios® (abemaciclib) de Lilly aumenta la supervivencia global en cáncer de mama temprano HR+, HER2-, de alto riesgo con dos años de tratamiento

El tratamiento con abemaciclib en combinación con terapia endocrina demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global en comparación con la terapia endocrina sola.

Ya está disponible en España dostarlimab en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de todas las pacientes adultas con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída

La ampliación de la financiación actual incluye a partir de ahora los tumores MMRp/MSS, que representan el 75% de los casos de cáncer de endometrio1.

Cemiplimab más quimioterapia: Resultados a cinco años refuerzan mejoras significativas y duraderas en los resultados de supervivencia para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado

En un análisis a cinco años, se observaron unos resultados de eficacia consistentes en todas las histologías, con un beneficio especialmente notable en la población de pacientes con carcinoma escamoso, donde la mediana de supervivencia global fue de 22,3 meses.

Vithas incorpora gafas de realidad virtual para disminuir el miedo en el paciente pediátrico

Estos dispositivos permiten mantener la atención del niño fuera del procedimiento que se le aplica durante su asistencia, como pueden ser las extracciones de sangre, aplicación de suero y reducción de fracturas.

TECNOLOGÍA

LG presenta su nuevo monitor quirúrgico 4K: Optimización del trabajo para entornos médicos

La última propuesta de la compañía incorpora funciones pensadas para agilizar las tareas en quirófano y facilitar el manejo de la información visual.

FORMACIÓN

Septiembre es el mes ideal para resetear cuerpo y mente con una alimentación más consciente

Andrea Calderón, directora del Máster en Nutrición, Composición Corporal y Metabolismo de la Universidad Europea, asegura que "una buena elección de los snacks puede ayudarnos a mantener la concentración en el trabajo y la productividad durante todo el día".

ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS

▼RYBREVANT® (amivantamab) más ▼LAZCLUZE® (lazertinib) reduce la resistencia adquirida en comparación con osimertinib en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR en primera línea

Nuevos datos demuestran que la combinación con amivantamab reduce significativamente las mutaciones comunes de resistencia al EGFR y al MET observadas con los inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR.

Ifinatamab deruxtecán demuestra tasas de respuesta clínicamente significativas en cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido en el ensayo de fase 2 IDeate-Lung01

La tasa de respuesta objetiva del anticuerpo conjugado en estos pacientes previamente tratados asciende al 48,2%.

Osimertinib1 más quimioterapia demostró una mediana de supervivencia global cercana a los cuatro años2 en un ensayo global de fase III en cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación EGFR

El análisis final de supervivencia global de FLAURA23 reforzó el perfil favorable riesgo-beneficio de esta combinación.

PATOLOGÍAS

ASANEC alerta del aumento de diabetes tipo 2 en menores por el sedentarismo y los malos hábitos

ASANEC señala al sobrepeso y los hábitos poco saludables, como el consumo de ultraprocesados y bebidas azucaradas, como factores que predisponen el desarrollo de la enfermedad. La Asociación Andaluza de EfyC aplaude la entrada en vigor del Nuevo Real Decreto que limita los alimentos de alto contenido en sal, grasas y azúcares, creando espacios escolares saludables y seguros.

La sepsis provoca hasta 20.000 muertes anuales en España: La biotecnología revoluciona el diagnóstico precoz

A escala global y de acuerdo con los datos de la OMS, se estiman entre 48 y 50 millones de casos anuales, con al menos 11 millones de muertes. La detección temprana y la innovación biotecnológica "diagnóstico ultrarrápido, medicina personalizada y apoyo integral" son clave para salvar vidas y reducir secuelas.

Cinco señales para detectar patologías relacionadas con las emociones en nuestros hijos: ¿Cuándo está amenazada su salud mental?

La doctora Patricia Casado, psiquiatra de nueva incorporación en el Centro Médico Quirónsalud Algeciras, alerta de la aparición de síntomas en edades cada vez más tempranas.

12 de septiembre: Día Internacional de Acción contra la Migraña

La migraña es la sexta enfermedad más prevalente del mundo: afecta al 18% de las mujeres y al 9% de los hombres.

Vithas Valencia 9 de Octubre se posiciona a la vanguardia de la cirugía mamaria con técnicas personalizadas

Estas intervenciones no solo buscan mejorar la estética mamaria, sino también aliviar molestias físicas, corregir asimetrías y ayudar a pacientes a recuperar su bienestar y autoestima.

Cómo afrontar la fobia o ansiedad social al volver a la rutina

Se estima que aproximadamente el 13% de las personas presentan una ansiedad social en algún momento de su vida.

La Fundación Española de Cefaleas presenta una campaña de divulgación para romper mitos acerca de la migraña, una de las enfermedades más estigmatizadas y banalizadas por la sociedad

A nivel mundial, la migraña es la tercera enfermedad más frecuente del mundo y la segunda causa de discapacidad. En España, afecta a un 12% de la población, de la que un 80% son mujeres.

`En muchos casos, la persona con ideación suicida no quiere morir, sólo dejar de sufrir´

10 de septiembre, Día Internacional de la Prevención del Suicidio.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

PREDICTOM inicia un ensayo pionero europeo para mejorar la detección precoz del alzhéimer con apoyo de GE HealthCare

PREDICTOM ha puesto en marcha un ensayo a gran escala en Europa para desarrollar una innovadora plataforma de cribado con inteligencia artificial destinada a la detección temprana del alzhéimer.

JORNADAS

Las personas con cánceres hematológicos recuerdan que el éxito de una terapia no solo se mide en términos de eficacia médica

II Encuentro Nacional de Asociaciones de Enfermedades Oncohematológicas.

ASOCIACIONES MÉDICAS

HLA Clínica Montpellier incorpora nuevas terapias biológicas para el control de la dermatitis atópica severa

La Dra. María Luisa Zubiri, dermatóloga del centro, ofrece recomendaciones para mejorar la calidad de vida de los pacientes. El abordaje temprano y las nuevas terapias biológicas permiten controlar los casos más severos.

El autocuidado, la confianza con el especialista y el ejercicio, claves para los jóvenes con lupus

Los jóvenes con lupus deben plantear todas las dudas en las consultas, seguir los controles y tratamientos pautados y recibir atención psicológica en caso necesario.

La miastenia toma la palabra

AMES y Alexion AstraZeneca Rare Disease lanzan el podcast En Primera Persona.

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

Pfizer y El Extraordinario presentan una secuela teatralizada de `Premonición´, el podcast que visibiliza el impacto de la migraña y el estigma social que la rodea

Con motivo del Día Internacional de Acción contra la Migraña, Pfizer y El Extraordinario presentan un nuevo episodio de esta historia en formato videopodcast donde, a través del testimonio de sus protagonistas se refleja el coste emocional, social y laboral de una enfermedad que afecta a 1.000 millones de personas en todo el mundo 1.

PUBLICACIONES

Nueva introducción de Atgam: Opción de terapia inmunosupresora para la anemia aplásica

Atgam, un globulina anti-linfocitos T equina, complementa la terapia estándar para la anemia aplásica moderada a grave cuando no es posible un trasplante de células madre.

¿Tratamiento del Parkinson con solo una inyección por semana? Nuevo implante de depósito en evaluación

Un nuevo implante de gel desarrollado libera de manera controlada levodopa y carbidopa durante siete días. Los datos preclínicos muestran un potencial para reemplazar la administración diaria múltiple con una inyección semanal.

Actividad física de precisión: un campo emergente en el abordaje preventivo y terapéutico de enfermedades en la Medicina del Futuro

La actividad física de precisión se posiciona como una intervención no farmacológica complementaria con un impacto de gran valor en la salud de las personas, permitiendo diseñar programas de ejercicio adaptados al perfil de cada individuo.

INDUSTRIA MÉDICA

`Una campaña del Hospital Universitario La Candelaria conciencia sobre la importancia de reducir el colesterol´

Hasta el 80% de los eventos cardiovasculares prematuros se pueden evitar con cambios en la alimentación, el ejercicio y el abandono del tabaco1.

El Hospital Viamed Tarragona y Dexeus Mujer ofrecerán un Servicio exclusivo de salud integral para la mujer con los mejores especialistas y la tecnología punta

El Servicio ofrecerá atención médica de máximo nivel en las especialidades de Ginecología, Obstetricia y Reproducción asistida, replicando el modelo asistencial de referencia de Dexeus Mujer.