LOPERAMID STADA AKUT capsule, hard 2 mg

Mecanismo de acción
Loperamida

La loperamida se une a los receptores opiáceos de la pared intestinal para inhibir la secreción de acetilcolina y prostaglandinas, reduciendo el peristaltismo propulsivo y aumentando el tiempo de tránsito en el intestino. Además, también disminuye de forma directa la secreción intestinal de líquidos y electrolitos.

Indicaciones terapéuticas
Loperamida

La loperamida está indicada para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos y niños mayores de 12 años.

Posología
Loperamida

Modo de administración
Loperamida

La administración es siempre a través de la vía oral, ya sea en forma de solución oral o en cápsulas duras.

Contraindicaciones
Loperamida

- Hipersensibilidad: La loperamida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de sus excipientes.
- Población Pediátrica: Contraindicación absoluta en niños menores de 2 años. Algunas cápsulas duras están también contraindicadas para los niños menores de 2 años.
- Inhibición del peristaltismo: No se debe utilizar loperamida en pacientes en los que sea necesario evitar la inhibición del peristaltismo debido al riesgo de íleo, megacolon y megacolon tóxico.
- Alteraciones del sistema digestivo: El uso de loperamida está contraindicado como tratamiento principal en pacientes con disentería aguda (sangre en las heces y fiebre elevada), colitis ulcerosa grave, colitis pseudomembranosa asociada al uso de antibióticos, enterocolitis bacteriana asociada a infecciones de Salmonella, Shigella o Camylobacter.

Advertencias y precauciones
Loperamida

- Evolución clínica: Si el paciente no presenta mejora en 48 horas o si aparece fiebre, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico para tratar la causa de la diarrea.
- Desequilibrio hidroelectrolítico: Los pacientes con diarrea suelen ser propensos a la deshidratación, especialmente en niños y ancianos. Por lo tanto, es recomendable vigilar que la reposición de líquidos es adecuada.
- Tránsito intestinal: En caso de presentar síntomas de estreñimiento se debe interrumpir de forma inmediata el tratamiento para evitar distensión abdominal o íleo paralítico.
- Pacientes con SIDA: En caso de presentar distensión abdominal, el tratamiento debe ser suspendido de inmediato, ya que se han notificado casos aislados de estreñimiento con un riesgo aumentado de megacolon tóxico en estos pacientes con colitis infecciosa.
- Riesgo cardiovascular: No se debe superar la dosis ni la duración recomendada ya que se ha asociado a la aparición de episodios cardiacos graves, como la prolongación del intervalo QT y del complejo QSR, torsades de pointes o enmascarar el síndrome de Brugada existente.
- Abuso y dependencia: Se ha descrito el uso incorrecto de la loperamida como sustituto de opioides en individuos que presentan adicción a estas sustancias.
- Sensibilidad pediátrica: Se requiere vigilancia médica en niño de 2 a 12 años, estando su uso contraindicado en menores de 6 años para algunas formas farmacéuticas.
- Excipientes (solución oral): Esta forma farmacéutica contiene aceite de ricino polioxietilenado (puede causar molestias de estómago y diarrea), rojo ponceau (puede producir reacciones alérgicas y asma, en especial si hay alergia al ácido acetilsalicílico), parahidroxibenzoato de metilo y propilo (reacciones alérgicas posiblemente retardadas) y sodio, lo cual debe evaluarse en pacientes con dietas bajas en sal.
- Excipientes (cápsulas): Ambas presentaciones contienen lactosa, por lo que están contraindicadas en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.

Insuficiencia hepática
Loperamida

No se dispone de datos suficientes en pacientes con insuficiencia hepática, pero se recomienda usar loperamida con precaución dada la reducción de metabolismo de primer paso. Esta reducción metabólica podría originar una sobredosis relativa y desencadenar algunos signos de toxicidad.

Insuficiencia renal
Loperamida

No se requiere un ajuste de la dosis en este perfil de paciente.

Interacciones
Loperamida

- Inhibidores de la glicoproteina P: La administración concomitante con quinidina o ritonavir duplica o triplica los niveles plasmáticos de loperamida. Se desconoce la relevancia clínica de esta interacción farmacocinética a las dosis recomendadas.
- Inhibidores de CYP3A4: El itraconazol incrementa entre 3 y 4 veces las concentraciones plasmáticas de loperamida, mientras que el ketoconazol las eleva 5 veces. No se ha asociado este aumento con ningún efecto en el sistema nervioso ni cambios farmacodinámicos.
- Inhibidores de CYP2C8: El gemfibrozilo aumenta aproximadamente al doble los niveles de loperamida. La combinación de gemfibrozilo e itraconazol eleva 4 veces el pico plasmático máximo y 13 veces la exposición plasmática total, sin evidenciar efectos en el sistema nervioso central.
- Desmopresina oral: El tratamiento concomitante provoca un aumento de la desmopresina debido a la reducción de la motilidad gastrointestinal.
- Saquinavir: La absorción de saquinavir puede verse reducida a la mitad mientras se utilice un tratamiento con loperamida.
- Fármacos con propiedades similares: Los principios activos con una acción similar a la loperamida pueden generar un efecto sinérgico al combinarlos pudiendo producir una inhibición excesiva del peristaltismo intestinal. Por otro lado, los medicamentos que aceleran el transito intestinal disminuirán la eficacia de la loperamida.
- Analgésicos opiáceos: El uso simultaneo puede generar estreñimiento grave y potenciar la depresión del sistema nervioso central.
- Antibióticos de amplio espectro: La loperamida tiene el potencial de empeorar o prolongar los cuadros diarreicos producidos por estos antibióticos.
- Otras sustancias: Se han notificado interacciones con la valeriana y la hierba de San Jua

Embarazo
Loperamida

Aunque no hay constancia de que loperamida presente propiedades teratogénicas o embriotóxicas en animales, antes de administrarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, se deben considerar los beneficios terapéuticos descritos frente a los riesgos potenciales.

Lactancia
Loperamida

Hay poca información sobre la excreción de loperamida en leche materna, pero se han detectado pequeñas cantidades del fármaco en la leche, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Loperamida

Durante el tratamiento de la diarrea con loperamida pueden manifestarse efectos adversos tales como cansancio, mareo o somnolencia. Se aconseja no conducir vehículos ni utilizar maquinaria peligrosa en caso de que el paciente se vea afectado por estos síntomas.

Reacciones adversas
Loperamida

- Frecuentes (?1/100 a <1/10): Estreñimiento, flatulencia, cefalea, mareos, náuseas y dispepsia.
- Poco frecuentes (?1/1,000 a <1/100): Somnolencia, dolor o malestar abdominal, sequedad de boca, dolor en la zona superior del abdomen, vómitos y exantema.
- Raras (?1/10,000 a <1/1,000): Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico) y reacciones anafilactoides. Pérdida de conciencia, estupor, nivel de conciencia disminuido, hipertonía, coordinación anormal y miosis. Íleo (incluyendo íleo paralítico), megacolon (incluyendo megacolon tóxico) y distensión abdominal. Erupciones bullosas (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica), angioedema, urticaria y prurito. Retención urinaria y fatiga.
- Frecuencia no conocida: Pancreatitis aguda

Sobredosificación
Loperamida

La sobredosis de loperamida puede inducir episodios cardíacos graves, tales como la prolongación del intervalo QT y del complejo QRS, torsades de pointes, arritmias ventriculares graves, síncope y parada cardíaca, habiéndose notificado casos mortales. Adicionalmente, puede desenmascarar un síndrome de Brugada latente y, en individuos que abusan crónicamente de dosis excesivas, provocar un síndrome de abstinencia tras la interrupción del fármaco.

Los síntomas clínicos característicos abarcan la retención urinaria, la atonía del íleo o íleo paralítico, y la depresión del sistema nervioso central, manifestada a través de estupor, coordinación anormal, somnolencia, miosis, hipertonía muscular y depresión respiratoria. La población pediátrica manifiesta una sensibilidad significativamente mayor que los adultos ante los efectos tóxicos sobre el sistema nervioso central.

El abordaje terapéutico exige instaurar una monitorización electrocardiográfica (ECG) continua para detectar la prolongación del intervalo QT. Ante la aparición de sintomatología en el sistema nervioso central, se debe administrar naloxona como antídoto específico. Puesto que la loperamida posee una duración de acción más prolongada que la naloxona (la cual oscila entre 1 y 3 horas), puede ser necesaria la administración repetida del antídoto, manteniendo al paciente bajo vigilancia estrecha durante un mínimo de 48 horas. En caso de ingestión accidental, se recomienda la pronta administración de carbón activo y lavado gástrico si no se ha producido el vómito, o bien la consulta inmediata con un centro toxicológico para aplicar los protocolos de tratamiento más actualizados.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 11/06/2026

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